Certificate of Free Sale ou Certificate to a Foreign Government : lequel choisir ?

Il n’existe pas de certificat universel pour tous les produits. La catégorie du produit, sa situation réglementaire aux États-Unis et les instructions de l’autorité importatrice déterminent la pièce correcte.

Comparaison rapide

• Certificate of Free Sale (COFS) : dans le programme alimentaire de la FDA, il est limité aux compléments alimentaires, aliments médicaux et aliments destinés à des usages diététiques particuliers.
• Certificate to a Foreign Government (CFG) : concerne certaines catégories de produits pouvant être légalement commercialisés aux États-Unis.
• Certificate of Exportability (COE) : vise certains produits qui ne peuvent pas être commercialisés aux États-Unis mais satisfont à une voie légale d’exportation.

Quand utiliser un COFS ?

Le COFS alimentaire de la FDA n’est pas le certificat général de tous les aliments. La FDA ne délivre pas non plus, pour les cosmétiques, un document intitulé Certificate of Free Sale ; son certificat d’exportation cosmétique s’intitule simplement « CERTIFICATE ».

Quand utiliser un CFG ?

Pour les aliments conventionnels, additifs, substances au contact des aliments et préparations pour nourrissons répondant aux règles applicables, la FDA propose le CFG. Pour les dispositifs médicaux, le produit doit satisfaire aux conditions de commercialisation, d’enregistrement, de listing et d’autorisation ou d’exemption. Un CFG ne signifie pas automatiquement « FDA approved ».

Quand utilise-t-on un COE ?

Le COE est réservé aux produits non commercialisables légalement aux États-Unis qui remplissent une disposition d’exportation précise. Il ne rend pas exportable tout produit non conforme.

Les exigences du pays importateur restent applicables

L’autorité étrangère peut également demander l’enregistrement du produit, une licence d’importateur, un étiquetage local, des analyses, une traduction ou une apostille. Confirmez le nom exact du certificat avant de le commander.

Questions fréquentes

COFS et CFG sont-ils identiques ?

Non. La FDA les prévoit pour des catégories et situations différentes.

Faut-il toujours une apostille ?

Non. Cela dépend du pays et du dossier.

Le certificat garantit-il l’autorisation d’importer ?

Non. Le pays importateur conserve ses propres exigences.

Sources officielles

• FDA — Food Export Certificates
• FDA — Medical Device Certificate Types
• FDA — Cosmetics Export Certificate FAQs