Кто выдает Certificate of Free Sale в США?

Certificate of Free Sale не является названием единого сертификата, который используется для всех товаров в США. В зависимости от категории товара и требований страны ввоза нужным документом может быть Certificate of Free Sale, Certificate to a Foreign Government, Certificate of Exportability, Certificate for Cosmetics или другой экспортный сертификат. Выдающим органом может быть федеральное ведомство, орган штата или иная компетентная структура. Прежде чем запрашивать апостиль или легализацию, нужно сначала точно определить продукт и конкретный сертификат, который требует иностранный орган.

Продукты питания и БАДы

Программа FDA по продуктам питания выдает разные сертификаты в зависимости от вида товара. Для БАДов, лечебного питания и продуктов для специального диетического питания FDA может выдать Certificate of Free Sale (COFS). Для обычных продуктов питания, морепродуктов, пищевых добавок, веществ, контактирующих с пищевыми продуктами, и детского питания FDA вместо этого использует Certificate to a Foreign Government (CFG) или Certificate of Exportability (COE). Экспортеру следует уточнить у своего иностранного регулятора, какой сертификат требуется на самом деле, а не полагать, что любой товар подпадает под название Certificate of Free Sale.

Медицинские изделия

У медицинских изделий внутри FDA действует собственная система экспортных сертификатов. В зависимости от регуляторного и коммерческого статуса изделия FDA может выдать Certificate to Foreign Government, Certificate of Exportability по разделу 801(e)(1), Certificate of Exportability по разделу 802 или Non-Clinical Research Use Only Certificate. С 2024 года экспортные сертификаты FDA для медицинских изделий выдаются в электронном виде как PDF-файлы для скачивания и могут быть проверены онлайн.

Косметика

Для косметики FDA выдает отдельный экспортный сертификат, Certificate for Cosmetics, который не совпадает с Certificate of Free Sale. FDA не обязана по закону выдавать сертификаты для косметики и не выдает их для косметики, произведенной за пределами США, а также для сырья или нефасованной продукции.

Сертификаты, выдаваемые штатом

Для некоторых товаров требуемый экспортный сертификат может исходить от Department of Agriculture штата, Department of Health штата или другого органа штата, в зависимости от продукта и требований страны назначения. Поскольку такие случаи сильно различаются, перед подачей заявки стоит уточнить у принимающего органа, принимает ли он сертификат, выданный штатом.

В некоторых сделках иностранный орган может принять заявление производителя или иное экспортное подтверждение, выданное в частном порядке, но это не следует считать равнозначным Certificate of Free Sale, выданному FDA или штатом, если принимающий орган прямо это не разрешает.

Электронная проверка и апостиль

Нужен ли апостиль на электронный сертификат FDA? Не всегда. В настоящее время FDA выдает многие экспортные сертификаты в электронном виде и предлагает инструменты онлайн-проверки. Некоторые иностранные органы принимают такую электронную проверку напрямую. Другие по-прежнему требуют апостиль или дополнительное удостоверение.

Для экспортных сертификатов на медицинские изделия FDA рекомендует FURLS Export Certificate Validator как основной способ подтверждения подлинности, хотя электронные сертификаты при необходимости также можно апостилировать. Для экспортных сертификатов на продукты питания FDA предлагает онлайн-проверку для Certificate to a Foreign Government, Certificate of Exportability и Certificate of Free Sale.

После выдачи сертификата не считайте само собой разумеющимся, что нужен апостиль. Некоторые органы страны назначения принимают электронный проверяемый оригинал напрямую; другие требуют апостиль, дополнительное удостоверение, консульскую легализацию или перевод.

Как определить нужный сертификат

Прежде чем подавать заявку, уточните у иностранного органа:

• Точное название сертификата.
• Категорию товара.
• Какой орган выдачи в США требуется.
• Принимается ли электронная проверка FDA.
• Требуется ли апостиль.
• Требуется ли консульская легализация.
• Требуется ли перевод.
• Требуемый срок действия.
• Может ли один сертификат покрывать несколько товаров или поставок.

Шесть шагов, чтобы получить и легализовать нужный сертификат

1. Определите категорию товара (продукт питания, БАД, косметика, медицинское изделие, ветеринарный продукт и так далее).
2. Уточните требование иностранной стороны: спросите у импортера или регулятора точное название сертификата.
3. Определите орган выдачи: центр FDA, ведомство штата или другой компетентный орган.
4. Подайте заявку на правильный сертификат; не заказывайте Certificate of Free Sale только потому, что так неформально называет его ваш отдел продаж.
5. Уточните требования к удостоверению: электронная проверка, апостиль, легализация или ничего из этого.
6. Организуйте перевод и доставку только в той форме, которую требует принимающий орган.

Практические примеры

БАД. Иностранный орган здравоохранения запрашивает Certificate of Free Sale для американского БАДа. FDA может выдать COFS через свой процесс сертификации экспорта продуктов питания. Экспортеру следует уточнить, принимает ли орган электронную проверку FDA или дополнительно требует апостиль.

Медицинское изделие. Иностранный регулятор запрашивает подтверждение того, что медицинское изделие законно продается в США. Нужным сертификатом может оказаться Certificate to Foreign Government, а не Certificate of Free Sale. FDA через CDRH в настоящее время выдает эти сертификаты в электронном виде.

Обычный продукт питания. Производителю, экспортирующему обычный продукт питания, может понадобиться Certificate to a Foreign Government, а не Certificate of Free Sale.

Частые ошибки

• Запрашивать у FDA неверное название сертификата.
• Полагать, что любой товар использует Certificate of Free Sale.
• Рассматривать медицинские изделия как продукты питания.
• Апостилировать сертификат FDA, который можно проверить электронно, не уточнив заранее, действительно ли требуется апостиль.
• Полагать, что сертификат FDA гарантирует регистрацию за рубежом.
• Использовать заявление производителя, когда регулятор ожидает государственный сертификат.
• Запрашивать удостоверение до того, как сертификат был правильно выдан.
• Путать Certificate of Free Sale с Certificate of Origin.
• Путать Certificate of Free Sale с Certificate to Foreign Government.
• Не проверять срок действия или требования к истечению документа.

Integramerica не определяет, имеет ли продукт право на Certificate of Free Sale, Certificate to a Foreign Government или другой сертификат FDA, и не определяет иностранные требования к регистрации продукции. Апостиль подтверждает подлинность сертификата; он не гарантирует, что продукт будет одобрен или зарегистрирован регулятором страны назначения.

Информационный материал. Integramerica не является юридической фирмой и не оказывает юридические или регуляторные консультации; требования зависят от органа выдачи, продукта и страны назначения.